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商品訊息功能:
- 品號:4149844
- ★ 原廠公司貨
- ★ 旅行方便攜帶
商品訊息描述:
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商品訊息簡述:
● 商品內容:
【shu uemura 植村秀】UV泡沫CC慕斯〈SPF35 PA+++〉30g
● 產 地:日本
● 保存期限:正確效期請以實際出貨實品標示為主。
● 保存方式:請置於陰涼處,避免陽光直接照射,以免變質。
注意事項:
1.本使用後若有不適請即刻停止使用,並請教專業醫生。
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6.此組商品係本公司供貨商大量進貨有償〈價〉取得,部分商品為特惠組拆售故無外盒、中標及封膜,然因商品包裝上有贈品字樣,為免消費者收受商品後有所疑慮,特此說明如上。
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內容來自YAHOO新聞
生華科膽管癌新藥 獲美FDA孤兒藥資格
(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/生華科膽管癌新藥-獲美fda孤兒藥資格-132121913.html
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